近日，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心肝病醫(yī)學(xué)部研究所肖小河教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，在國際藥學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B（藥學(xué)學(xué)報(bào)英文版）雜志發(fā)表了題為“Integrated evidence chain-based effectiveness evaluation of traditional Chinese medicines (Eff-iEC): A demonstration study”的研究論文（影響因子為14.7），首次提出并創(chuàng)建了中藥有效性評價(jià)“整合證據(jù)鏈法”（Eff-iEC），為破解中藥有效性評價(jià)難題提供了創(chuàng)新策略和有效手段。

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心肖小河研究員、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心陳香美院士、湖南中醫(yī)藥大學(xué)戴愛國教授、首都醫(yī)科大學(xué)王伽伯教授、第五醫(yī)學(xué)中心柏兆方副研究員為本文共同通訊作者，羅燁、趙旭、王睿林為本文共同第一作者。

中藥有效性評價(jià)是長期制約中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”難題，國內(nèi)外一直強(qiáng)烈呼喚要構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的有效性評價(jià)策略、方法和標(biāo)準(zhǔn)體系。為破解中藥有效性評價(jià)難題，肖小河研究員領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)，原創(chuàng)性地建立了中藥有效性評價(jià)新策略新方法——整合證據(jù)鏈法，該方法整合了臨床經(jīng)驗(yàn)（初證）、實(shí)驗(yàn)研究（佐證）和臨床試驗(yàn)（確證），體現(xiàn)了“臨床-實(shí)驗(yàn)室-臨床”的中醫(yī)藥雙向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究特點(diǎn)和研發(fā)路徑，突破了當(dāng)今以RCT（隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)）為唯一金標(biāo)準(zhǔn)的中藥有效性評價(jià)模式和方法局限。示范性研究結(jié)果顯示，整合證據(jù)鏈法較國際通行的GRADE體系（臨床證據(jù)質(zhì)量評價(jià)體系）具有更好的行業(yè)認(rèn)可契合度，可以更加客觀全面地反映中藥的臨床價(jià)值。

Eff-iEC法的核心路徑及示范性應(yīng)用

該篇文章發(fā)表后，引發(fā)了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注，并被整體性寫入國家藥監(jiān)局《中藥監(jiān)管科學(xué)》，同時(shí)已獲得中國中藥協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)《中藥有效性證據(jù)整合評價(jià)指導(dǎo)原則》。